2023年2月17日,国家药监局、国家卫生健康委、国家医保局联合发布《关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告》(2023年第22号),《公告》明确,为更有效地管理与监督医疗器械行业,将一系列常用的★★■■◆、风险较高的医疗器械列入第三批UDI实施名单◆■■。此次名单涵盖了一次性使用产品★★★■◆◆、集中带量采购中选产品以及医疗美容相关产品等。总计有15个大类、103种产品纳入此项计划◆◆◆★★◆,从2024年6月1日开始执行◆★★★★,今天介绍眼科类医疗器械。
眼科超声乳化手术仪用附件-手柄、眼科超声乳化手术仪用附件-测试腔◆★★◆■◆,灌注套
通常与眼科超声手术设备主机配合使用,其组成与原理依据眼科超声手术设备的型式和功能◆★★★。
通常由低温工质◆★、储存容器、输送装置和冷冻探头组成★★■◆★。冷冻探头直接作用于人体治疗部位。
用于人眼眼球摘除或眼内容剜除◆★★■、眼球萎缩或植入义眼台后◆■◆◆★★,起填充和支撑作用。可随时摘除。
激光扫描检眼镜◆■■★、共焦激光扫描检眼镜、激光眼科诊断仪、激光前房闪辉测试仪、激光光纤眼科照明仪、共焦激光断层扫描仪、激光间接检眼镜
非接触式眼底广角观察镜、非接触式广角观察系统、眼科手术非接触观察装置、眼科用非球面黄斑镜◆◆■★、玻切手术观察镜◆★■、眼底成像系统★◆、一次性使用玻切手术用接制镜
通常由各种视功能视标、光学观察系统或屏显系统组成。通过视觉刺激信号进行视觉治疗的设备■◆◆◆■。视觉刺激信号通常由电子显示屏、灯箱或发光视标产生。
通常由激光光源★■、激光传输装置和控制装置等部分组成。发生弱激光(小于等于 GB7247 标准的 3R),并应用光学断层扫描、共焦激光扫描等技术进行检查诊断的设备。
人工晶状体植入系统、一次性使用无菌人工晶状体推注器、一次性使用无菌人工晶状体推进器、一次性使用无菌人工晶状体植入器、一次性使用无菌人工晶状体转动器、一次性使用无菌人工晶状体折叠夹、一次性使用无菌人工玻璃体植入器